4月13日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，會上決定對食藥監總局、衛計委、山東等17省責任人問責，357人被撤職、降級處分。
同時，會議討論并原則通過《國務院關于修改<疫苗流通和預防接種管理條例>的決定（草案）》，決定將第二類疫苗全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發企業經營疫苗。
據中國政府網報道，山東濟南非法經營疫苗系列案件發生后，國務院批準組成部門聯合調查組，并成立國務院工作督查組，深入開展實地調查，推進全國協查聯辦，加大案件查辦督促指導力度，組織對查扣疫苗開展安全性有效性評估。
目前第一階段調查處理工作基本完成。初步查明，此次疫苗系列案件涉及面廣，性質惡劣，是嚴重違法犯罪行為，也暴露出疫苗質量監管和使用管理不到位、對非法經營行為發現和查處不及時、一些干部不作為、監管和風險應對機制不完善等突出問題，教訓深刻。
目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根據已查明情況，會議決定，依法依紀對食品藥品監管總局、衛生計生委和山東等17個省（區、市）相關責任人予以問責，有關方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。下一步還要堅決依法嚴懲違法犯罪和失職瀆職行為，并根據案件查處情況，提出進一步問責處理意見。
同時，會議強調要立足標本兼治、強化制度監管，通過了《國務院關于修改<疫苗流通和預防接種管理條例>的決定》，明確：

一、不再允許藥品批發企業經營疫苗
將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購，由縣級疾病預防控制機構向生產企業采購后供應給本行政區域的接種單位。不再允許藥品批發企業經營疫苗，堅決制止通過借用資質和票據進行非法經營的“掛靠走票”等行為。

二、建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度
針對案件暴露出的疫苗在儲存、運輸過程中因脫離冷鏈影響疫苗有效性的問題，《決定》進一步強化了疫苗全程冷鏈儲存、運輸等相關管理制度。疾病預防控制機構、接種單位接收或者購進疫苗時，發現無全過程溫度監測記錄或者溫度控制不符合要求的疫苗，不得接收或者購進，并應向藥監、衛生主管部門報告。
針對案件暴露出的疫苗全程追溯制度不完善、接種記錄制度落實不到位的問題，《決定》規定國家建立疫苗全程追溯制度，生產企業、疾病預防控制機構、接種單位應當按規定記錄疫苗流通、使用信息，實現疫苗最小包裝單位的生產、儲存、運輸、使用全程可追溯，接種記錄保存時間不得少于5年；對包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經檢驗不符合標準、來源不明的疫苗，應當如實登記并向藥監部門報告，由藥監部門會同衛生主管部門按規定監督銷毀。

三、加大處罰及問責力度
對非法購銷、未按規定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額，增設對責任人員的禁業處罰，并嚴格屬地監管職責，增加地方政府及監管部門主要負責人引咎辭職的規定。
一是針對向縣級疾病預防控制機構以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，未在規定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗等嚴重違法行為，提高罰款金額，增設給予責任人員5年至10年的禁業處罰。
二是增加規定未通過省級公共資源交易平臺采購疫苗、未索要溫度監測記錄等行為的法律責任。
三是為嚴格落實地方政府的屬地監管責任，加大了對地方政府以及監管部門主要負責人的問責力度。
四是針對疾病預防控制機構、接種單位違法購進第二類疫苗以及生產企業違法銷售第二類疫苗的行為，作了刑事責任的銜接規定。

200億市場將迎變局？
《決定》明確，不再允許藥品批發企業經營疫苗，第二類疫苗將由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購，由縣級疾病預防控制機構向生產企業采購后供應給本行政區域的接種單位。
有業內人士向賽柏藍表示，這明顯就是針對第二類疫苗產品不允許商業開票了，回歸到從前的一票制！小心臟有點受不了了，究竟實際是不是這樣呢？我們拭目以待吧。
相關數據顯示，近幾年來我國第二類疫苗市場一直維持高速增長態勢，2015年市場規模超過200億元，加上二孩政策的刺激，市場發展潛力十分巨大。
藥品批發企業被砍掉經營第二類疫苗的資格，對于200億的市場而言，究竟有無影響？
此前，第二類疫苗是由廠家，到藥品批發企業（也就是商業公司，其中不知會經過有多少級），然后才到疾控，現在不允許批發企業經營，也就是不給賺差價了唄。批發企業在第二類疫苗流通過程中只能充當配送工具，無論如何，對于疫苗的冷鏈運輸成本這么高，批發企業的配送費還是少不了的。
那么，不再允許藥品批發企業經營疫苗，藥品批發企業將面臨少賺錢，還是沒有明顯影響呢？200億的市場又將迎來怎樣的變局？歡迎各位業內同仁在留言回復您的看法，大家共同探討。

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