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2024年第一輪甲類大型醫用設備配置許可申報工作

行業資訊  | 2024-4-26


    按照《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置與使用管理辦法(試行)》《甲類大型醫用設備配置許可管理實施細則》《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》《關于發布“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》《關于調整“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》等法律法規和文件要求,現就做好2024年第一輪甲類大型醫用設備配置許可申報工作通知如下:


一、申報時間

2024年4月25日—6月24日(工作日8:30—17:00)。


二、申報途徑

在線申請。


三、有關要求

(一)本輪只受理社會辦醫療機構申請配置重離子質子放射治療系統。


(二)請通知轄區內有申報需求的醫療機構登錄我委網站公開信息,按照《甲類大型醫用設備配置審批服務指南》《甲類大型醫用設備配置許可申報須知》《甲類大型醫用設備配置許可評審標準》在規定時間內提交網上申請。


(三)申報單位提交申請時須書面承諾申請材料真實、有效、合法。我委將組織專家或委托地方衛生健康行政部門進行核查。申報單位有隱瞞有關情況、提供虛假材料、以欺騙等不正當手段申請配置許可的,將依據《行政許可法》《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規不予許可并追究責任。


申報咨詢電話:

國家衛生健康委政務大廳(申報受理咨詢)

聯系電話:010-68791409


國家衛生健康委財務司(申報政策咨詢)

聯系電話:010-68791650


申報系統技術支持和咨詢

聯系電話:13601265932

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