2016年開年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利好政策不斷。繼2月14日國務(wù)院總理李克強提出推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級之后，3月11日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā) 〔2016〕11號）（下稱《意見》）出臺。
           北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責(zé)人史立臣對財新記者表示，這是“史上最全”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政，要點精準，方向明確，“都說到了點子上，”但是目標也非常高，“壓力會很大”。總體而言，《意見》的總基調(diào)是全力扶持國產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并首次提出引入現(xiàn)代物流、建立中藥標準、鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展等概念。

   主要目標相當高 壓力很大
   《意見》提出了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的主要目標：“到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應(yīng)保障能力顯著增強，90%以上重大專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市，臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解”“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進一步壯大，主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列”。史立臣認為，這一目標“相當高，五年時間實現(xiàn)太緊張”　
   從2012年到2016年，全球有多達631個專利藥到期，全球最暢銷的前20個處方藥中有18個將要專利到期，這18個處方藥每年全球銷售額為1420億美元。醫(yī)藥業(yè)內(nèi)普遍認為，外資原研藥“專利懸崖”已經(jīng)到來，國產(chǎn)仿制藥的市場潛力巨大。　
   《意見》對此提出，“90%以上重大專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市”。史立臣表示，這一目標想實現(xiàn)恐怕很不容易。“仿制藥的研發(fā)也非常艱難，需要時間和投入。不是說原研藥專利期一到，就把藥品成分和生產(chǎn)工藝告訴你，你就可以仿制了。而是需要國產(chǎn)藥企自己摸索，做臨床試驗的過程。五年完成90%以上重大專利藥的仿制，難度非常大。”
   《意見》中還提出，“主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%”。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的信息，2015年中國醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入25537.1億元，同比增長9.1%。2011-2015年，中國醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入總額一直呈上漲的態(tài)勢，但主營業(yè)務(wù)收入的增長率卻一直動蕩下滑，由2011年的29.4%下滑至2015年的9.1%。　
   針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入增長率下滑的現(xiàn)象，史立臣分析說，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體總量一直在上升，也就是產(chǎn)能和銷量在持續(xù)上升，但由于近年來招投標政策對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價格打壓嚴重，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收入、利潤在快速下滑，“原來賣一盒藥賺10元錢，現(xiàn)在賣兩三盒藥才賺10元錢”。
   《意見》第十三條明確，“健全政府采購機制。按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標采購機制，逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標采購納入公共資源交易平臺”。這意味著，備受爭議的醫(yī)藥產(chǎn)品招投標制度仍將延續(xù)。“現(xiàn)在國家還在公立醫(yī)院改革中提出擴大經(jīng)營自主權(quán)，這就會鼓勵二次議價。”史立臣表示。
   所謂二次議價，是指醫(yī)院在省級招投標的價格基礎(chǔ)上，再次議價，設(shè)置更低的入院價格標準。“藥品價格和利潤在未來會更低，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入很可能呈下降趨勢。”史立臣認為，整個行業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%比較難。

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